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📝 Protocole d'étude clinique
📑 Rapport d'étude clinique
📄 Notice d'utilisation
📊 Rapport d'efficacité
📈 Rapport de sécurité
📋 Formulaire de demande d'approbation réglementaire
📃 Procédure standard opératoire (SOP)
📜 Étiquetage des produits
📑 Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
📋 Formulaire de déclaration de conformité
📄 Documentation de validation des processus
📋 Formulaire de notification d'effets indésirables
📈 Plan de gestion des risques (PGR)
📊 Données de pharmacovigilance
📑 Certificat d'analyse

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